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醫(yī)械科普

醫(yī)用防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)要求和性能要求

作者:創(chuàng)始人 日期:2022-09-22 人氣:3893

醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)為,表面抗?jié)裥裕雷o(hù)服外側(cè)沾水等級應(yīng)不低于GB/T4745-1997中3級的要求。斷裂強(qiáng)力,防護(hù)服樣材的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于45N。斷裂伸長率,防護(hù)服樣材的斷裂伸長率不小于30%。

醫(yī)用防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)要求為:

過濾效率,防護(hù)服對非油性顆粒的過濾效率不小于70%。阻燃性能,具有阻燃性能的防護(hù)服應(yīng)符合GB17591-1998中B2級的要求。

抗靜電性,防護(hù)服的帶電量應(yīng)不大于0.6uC。皮膚刺激性,防護(hù)服材料應(yīng)無皮膚刺激反應(yīng)。

微生物指標(biāo),防護(hù)服應(yīng)符合GB15979-2002中微生物指標(biāo)的要求,包裝上標(biāo)志有"滅菌"或"無菌"字樣或圖示的防護(hù)服應(yīng)無菌。

醫(yī)用防護(hù)服有哪些性能要求?

醫(yī)用防護(hù)服的性能要求主要是防護(hù)性(密封性)、服用性、安全衛(wèi)生性。

防護(hù)性:要求醫(yī)用防護(hù)服具有液體阻隔功能,特別是防護(hù)服的關(guān)鍵部位(左右前襟、左右臂及背部位置),都需要帶著抗?jié)B水性。

1、可耐靜水壓不低于1.67千帕(kPa);

2、抗合成血液穿透性不低于2級,即合成血液以1.75千帕的壓強(qiáng)作用于防護(hù)服上,5分鐘后不得穿透;

3、防護(hù)服外側(cè)面沾水等級不低于3級。

4、還要防微顆粒物穿透,關(guān)鍵部位及接縫處對非油性顆粒物的過濾效率不低于70%。

服用性:

要求醫(yī)用防護(hù)服具有足夠強(qiáng)度和尺寸穩(wěn)定性,在進(jìn)行拉伸試驗(yàn)時(shí),斷裂強(qiáng)力不低于45牛,斷裂伸長率不低于30%;穿著舒適性方面,防護(hù)服材料具有透濕量要求。

安全衛(wèi)生性:生產(chǎn)要求醫(yī)用防護(hù)服本身無.毒,無皮膚刺激性,抗霉菌滋生。

醫(yī)用防護(hù)服“三拒一抗”是什么?

醫(yī)用防護(hù)服三拒一抗指的是拒水、拒血液、拒酒精以及抗靜電,這些是醫(yī)用防護(hù)服的基本要求,所有正規(guī)的醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品都需要達(dá)到要求,從而更好地保護(hù)醫(yī)護(hù)人員的身體健康。

總的來說,醫(yī)用防護(hù)服的主要用途就是保護(hù)人體不受外界環(huán)境的侵害,以及盡可能降低人體自身可能對產(chǎn)品和工作環(huán)境的影響,適用范圍廣泛,作用強(qiáng)大。

國內(nèi)基于風(fēng)險(xiǎn)通常把醫(yī)療器械分成三類:第一,風(fēng)險(xiǎn)低的和基本沒有風(fēng)險(xiǎn)的屬于一類,在地市局藥品監(jiān)管部門機(jī)構(gòu)備案。第二,中等風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械由省一級藥品監(jiān)管部門注冊審批。第三,高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械屬于三類,由國家局直接負(fù)責(zé)組織審批。

醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械,由省一級藥品監(jiān)管部門實(shí)施注冊管理。


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